THE FIRST

/ 干预糖尿病的干细胞类型 /

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1.1 胚胎干细胞 

胚胎干细胞来源于受精卵发育成囊胚时的内层细胞团，可以分化为人体内所有组织。但是，使用人类的胚胎干细胞进行研究，目前争议主要在免疫排斥、医学伦理学方面，因此该项研究无法继续深入进行，甚至有些明令禁止。

1.2骨髓干细胞

骨髓干细胞的主要成分为造血干细胞、骨髓间充质干细胞，其中骨髓间充质干细胞是中胚层发育早期的细胞，具有和胚胎干细胞一样的多向分化潜能，可以转化为多种组织细胞；而且该细胞的免疫原性比较低、组织来源比较丰富，有效避免了免疫排斥、医学伦理学的限制。

1.3脐带间充质干细胞

 脐带间充质干细胞的形态、特征和性质与骨髓干细胞非常地相似，也可以转化为胰岛素样细胞等各种组织细胞。但脐带间充质干细胞相较于骨髓干细胞来说，胰岛素分泌细胞分化能力更为强大，来源更为稳定，而且脐带干细胞表面抗原性非常弱，受体免疫系统无法识别，临床使用时基本上可以忽略配型问题。

THE SECOND

脐带间充质干细胞介入的机制

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糖尿病发病的主要原因是胰岛 β 细胞数量降低、胰岛素分泌功能缺陷。利用干细胞的多向分化、增殖能力，在一定条件下分化为胰岛 β 细胞，重新建立内源性胰岛素的分泌功能，使血糖恢复正常。同时，脐带间充质干细胞还具有免疫调节作用，可以抑制抗原递呈细胞成熟、反应性 T 淋巴细胞增殖，恢复胰岛免疫的平衡。

THE THIRD

2022年5月在《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于脐带间充质干细胞在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性的临床试验研究。

选取91例患者，其年龄在20-65岁之间，诊断为2型糖尿病<20年（糖化血红蛋白水平在7.0%至12.0%之间）。实验组：采用4代的UC-MSCs静脉输注3次，每间隔4周输注1次，每次细胞总数为1×10⁶ /kg。

对照组：输注安慰剂（与UC-MSCs悬浮液同体积的生理盐水和3%的人白蛋白和0.5 mL复合维生素）。

干细胞干预治疗9周时，胰岛素用量、糖化血红蛋白水平开始有显著的下降，随访48周之后，胰岛素用量减少的比例（图C）明显高于对照组。

THE THIRD

2023年7月在《世界临床病例杂志》上发表了关于脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性评价研究。

从2019年9月至2022年9月，共纳入34例患者。

随机分组后，24例患者被纳入治疗组（“hUC-MSC”），10例患者被纳入对照组（“安慰剂”)。hUC-MSC组每周一次静脉注射hUC-MSCs（1×10⁶个细胞/kg），共3周。对照组给予安慰剂，其中包括脱细胞注射复合电解质保存液（含5%的白蛋白，但缺乏hUC-MSCs）。

通过在每次输注和每次就诊后24小时内观察到的不良事件（AEs）的发生情况来评估安全性，包括通过临床检查和生命体征的测量。未观察到与hUCMSC输注相关的严重并发症。

在所有时间点（第1、2、3、4、12和24周），hUC-MSC组的d-二聚体值均显著高于安慰剂组。在第2周，hUC-MSC组的纤维蛋白原水平也显著高于安慰剂组。第2周，hUC-MSC组的凝血酶凝血时间显著低于安慰剂组，在第3周下降并稳定到基线水平。

治疗期间也监测了凝血酶原时间（PT）和活化部分血栓激酶时间（APTT），但两组间差异无统计学意义。

用于评估肿瘤趋势的AFP、CEA和CA199肿瘤标志物显示，两组之间在任何一个时间点上均无差异。